21.06.2017

Tyvek® Reinraumbekleidung mit begrenzter Einsatzdauer ermöglicht sicheren Umgang mit Krebstherapeuthika

Dank ihrer zerstörerischen Wirkung auf Tumorzellen können Zytostatika dazu
beitragen, das Leben von Patienten zu retten. Sie können aber auch die gesunden
Zellen derjenigen schädigen, die mit ihrer Handhabung beschäftigt sind.
Schutzkleidung der Marken Tyvek® IsoClean, Tyvek® und Tychem® von DuPont gibt
nicht nur den Menschen Sicherheit, die in der Krebstherapie tätig sind, sondern
tragen auch dazu bei, die Zytostatika vor Kontaminationen zu schützen, damit
die Patienten Medikamente von höchster Qualität bekommen.

Ohne angemessenen Schutz sind Zytostatika-Zubereitungen eine signifikante
Gesundheitsgefahr, denn sie können im gesunden Organismus zur abnormen
Entwicklung von Zellen führen und besitzen daher eine krebserregende,
erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Wirkung. Die größte Gefahr
entsteht durch den Kontakt mit Stäuben, Flüssigkeiten oder Aerosolen.
Vorbeugung ist immer noch der beste Schutz. Daher sind Arbeitgeber gesetzlich
dazu verpflichtet, die Beschäftigten beim Umgang mit Zytostatika durch
entsprechende technische und organisatorische Maßnahmen zu schützen und
geeignete, CE-zertifizierte Persönliche Schutzausrüstungen (PSA) zur Verfügung
zu stellen. So heißt es im Qualitätsstandard für den
pharmazeutisch-onkologischen Service der European Society of Oncological
Pharmacy (ESOP): "Nach den geltenden Verordnungen, Regeln und Richtlinien ist
die Benutzung einer persönlichen Schutzausrüstung für jeden Mitarbeiter einer
Zytostatika-Abteilung vorgeschrieben und ergibt sich aus der
Gefährdungsbeurteilung. Die persönliche Schutzausrüstung muss über das
CE-Zeichen verfügen und sind in der Gefährdungsbeurteilung schriftlich
festzulegen."

Auswahl der geeigneten Schutzkleidung für den Umgang mit Krebstherapeutika

Bei der Auswahl der für den Umgang mit Zytostatika geeigneten Schutzkleidung
ist die genaue Kenntnis der verschiedenen Materialtechnologien unerlässlich,
denn ihre Leistungsmerkmale unterscheiden sich häufig sehr stark. So werden
wiederverwendbare Textilien wie Schutzanzüge aus Polyester oft mehrfachen
Trage-, Wasch- und Sterilisationszyklen unterzogen, die die
Barriereeigenschaften und Haltbarkeit über die Verwendungsdauer beeinträchtigen
können. Wiederverwendbare Reinraumkleidung aus Polyester besitzt üblicherweise
keine Zertifizierung als PSA gemäß Richtlinie 89/686/EEC.

Tyvek® dagegen besitzt auf Grund seiner besonderen Materialstruktur eine
abriebfeste Barriere. Es bietet hohen Schutz gegen luftgetragene Partikel >1 µm
sowie gegen die Permeation zahlreicher wasserlöslicher anorganischer
Chemikalien in geringer Konzentration. Schutzkleidung aus Tyvek® ist äußerst
fusselarm und besitzt eine ultraglatte Oberfläche, an der kaum Partikel haften
bleiben. Das Material ist weich und anschmiegsam und trägt dazu bei, dass
daraus gefertigte Schutzanzüge einen signifikant höheren Tragekomfort bieten
als andere Produkte.

Bewertung der Permeationsdaten als Teil der Gefährdungsbeurteilung

Eine Gefährdungsbeurteilung und die Kenntnis aller Anforderungen einer
bestimmten Anwendung sind unerlässlich für die Auswahl der am besten geeigneten
Schutzkleidungslösung. Die ausgewählte Schutzkleidung muss jedoch nicht nur den
Menschen, sondern auch die Produkte durch Kontamination durch den Menschen (z.
B. Hautpartikel, Haare, Flusen oder andere, aus der Kleidung stammende
Partikel) schützen. Produktintegrität und die jeweils geltenden aseptischen
Verfahren und GMP-Richtlinien haben dabei denselben Stellenwert wie die PSA.

Die PSA muss mit der entsprechenden technischen Dokumentation geliefert werden,
in der die Leistungseigenschaften, z. B. die Permeationsdaten für Zytostatika,
belegt sind. Bei der Auswahl der für eine Chemikalie am besten geeigneten
Schutzkleidung ist ein Vergleich der Permeationsdaten ebenso unerlässlich wie
die Kenntnis der Toxizität sowie der Folgen einer kurz- oder langzeitigen
Exposition. Die Permeationsrate ist die Masse der Prüfchemikalie in Mikrogramm
(µg), die in einer Minute (min) einen Quadratzentimeter (cm2) des Testmaterials
durchdringt. Auf der Internetseite www.safespec.dupont.de stellt DuPont die
Permeationsdaten für Tyvek® Schutzkleidung zur Verfügung.

Schutzkleidung von DuPont - für jede Anforderung die passende Lösung

Die CE-zertifizierten Tyvek® Schutzanzüge eignen sich für alle Tätigkeiten bei
der Herstellung von Zytostatika und bieten, je nach Art der Gefährdung,
verschiedene Schutzgrade. Sie erfüllen die Anforderungen an
Chemikalienschutzkleidung der Kategorie III. Zubehör aus Tychem® C bietet
zusätzlichen Schutz gegen anorganische Chemikalien für besonders exponierte
Körperbereiche.

AplusA-online.de - Quelle: DuPont Protection Solutions